安捷倫GMP 實驗室整體搬遷錦囊妙計之“認證無憂”
所有的 GMP 實驗室都有正在執行的設備驗證計劃與方案,但是這個計劃是被分配在一年 365 天中執行的,而在搬遷后留給驗證設備的時間往往只有幾天、至多是幾周時間。
此時 GMP 實驗室管理人員就急需解決考慮兩大問題:實驗室是否有足夠的人力在如此短的時間內完成驗證文件的準備和驗證工作的執行?
在驗證過程前、過程中,如果設備出現故障,實驗室是否有額外的維修預算和最快的批準流程,確保不延誤搬遷后驗證計劃?
只要其中任意一點不能確定,那么實驗室將很可能無法在預定時間內完成原本分散在全年的工作量,其影響的可能是整個工廠的排產和出貨計劃,企業損失勢必巨大。
錦囊妙計三選一,
即可確保搬遷后認證無憂
CrossLab 搬遷服務有 3 個錦囊可以解除 GMP 實驗室因新址設備驗證問題引發的延期風險:
驗證服務前加選預防性維護服務(PM)
選擇搬遷前后 2 次驗證服務
建議在 CrossLab 銀牌/金牌合約期內搬遷
只要在 CrossLab 搬遷方案中,確保所有設備具備以上 3 條中任意一條,安捷倫 CrossLab 搬遷服務都會提供“認證無憂”服務,GMP 實驗室再無搬遷后的驗證風險。
3 個錦囊妙計一定要收好 GMP 實驗室搬遷不可少!
(責任編輯:金利儀器lyh)