布魯克：生物制品高階結構的核磁共振波譜學穩健評估
時間2020年8月18日，北京時間晚上20:00
研討會簡介：
生物制藥是制藥行業中發展成長最快的領域。與小分子仿制藥的概念類似，創新生物藥也是在專利到期后可被重新生產，并以“生物仿制藥”的形式上市。臨床試驗對于生物仿制藥的審批起著至關重要的作用。
因此，生物仿制藥產品必須在結構和功能上表現出與創新藥分子的相似性，才能保證藥物的有效性和患者的生命安全。
傳統的高階結構（HOS）表征技術雖然是常規技術，但卻能提供生物產品的全局信息。對于“生物仿制藥”來說，蛋白質結構中的任何細微差異，尤其是在結合位點附近的，都有可能會引起大問題。
因此，我們需要用穩健的方法來精確測量生物制藥的結構和聚集狀態，對藥物質量進行評估和比較。核磁共振（NMR）為評估生物分子的構象變化提供了一種高靈敏度的指紋技術。核磁共振擴散數據和分析超速離心數據一起，可以精確洞察生物制藥產品的聚合狀態。
本次研討會中，來自印度理工學院孟買分校生物科學與生物工程系的Ashutosh Kumar 副教授將介紹高分辨率核磁共振技術的重要性，該技術需要在藥物開發的早期階段介入，以避免未來在生產過程中遇到問題。
(責任編輯：金利儀器lyh)
