在過去的這一周,關于新冠疫苗的好消息源源不斷。
繼美國輝瑞發布mRNA疫苗的最新進展之后,國藥集團和Moderna Therapeutics也傳來了好消息:國藥集團中國生物研制的全球首個新冠滅活疫苗,三期臨床試驗已經接近尾聲。從各項數據來看,無論是國藥集團的滅活疫苗,還是輝瑞和Moderna的mRNA疫苗目前呈現的試驗結果都好于預期,持續地給全世界的人們帶來希望。
在疫苗研發往前推進的同時,防疫專家也在同步探討幾個關鍵問題:疫苗研發出來之后,誰先接種?疫苗研發出來之后,現有的冷鏈配送和存儲體系能否滿足疫苗質量安全的最基本需求。
備受矚目的疫苗低溫供應鏈
過去的十年期間出現了多種新型疫苗,例如:腺病毒疫苗,重組蛋白疫苗等。許多國家也在大規模物流和疫苗儲存方面獲得了寶貴的經驗: 從制造商運輸疫苗,并將疫苗儲存在中心地點,然后通過冷藏車在城鎮和鄉鎮之間配發,對疫苗冷鏈運輸和儲存的溫度進行實時監控和記錄。
在后疫情時代的今天,無論是使用現有的冷藏冷鏈設施,還是滿足新型疫苗的冷鏈和儲存,都不是一件輕松的事。今年早些時候,德國物流公司DHL估計:有30億人無法獲得供應疫苗所需的冷鏈資源。
mRNA疫苗對存儲運輸提出新的挑戰
輝瑞的mRNA疫苗是已經在美國進行大規模研究的四種候選疫苗之一,目前處于臨床3期中期的mRNA疫苗產品BNT162b2是與其合作伙伴德國BioNTech合作研發生產的。同時,德國BioNTech正與復星醫藥一同推進該疫苗在國內的臨床試驗和商業化進程。另一家基于mRNA技術平臺的疫苗生產商Moderna 也有望在未來幾周內向FDA申請緊急使用授權。
根據美國疾病控制和預防中心(CDC)在10月29日更新的轄區免疫接種計劃臨時方案:“COVID-19疫苗產品對溫度敏感,必須正確儲存和處理,以確保功效和最大限度延長保質期”。
目前獲得FDA緊急使用授權的mRNA核酸疫苗A,需要在-70攝氏度的溫度條件下進行保存。這些超低溫儲存的疫苗通過裝有干冰的容器從疫苗制造商運出,配送給中轉中心或疫苗接種點,收到疫苗后的24小時內需要重新包裝干冰,并每5天重新包裝一次,以保持所需的溫度。如果疫苗放在2到8攝氏度的冰箱中保存,須在5天(120小時)內使用。
為數百萬支疫苗選擇合適的低溫儲存和配送設備,并實施穩定儲存的驗證方案是確保mRNA疫苗實現有效低溫存儲和配送的關鍵。
近日,賽默飛已將350臺TSX 超低溫冰箱安裝在了輝瑞在美國卡拉馬祖的基地。到2021年初,這一數字將升至約700臺,以幫助其構建大型疫苗冷庫。
賽默飛為mRNA疫苗的低溫存儲保駕護航
目前,賽默飛世爾科技正以前所未有的資源投入,大幅度提升全線低溫凍存設備的生產效率,以超過80年的低溫儲存經驗,為疫苗生產商和物流供應商提供低溫儲存解決方案和驗證服務,為全球應對COVID-19疫苗冷藏和物流等挑戰做好充分的準備和最大力度的支持。
賽默飛TSX70086V大容量變頻超低溫冰箱
支持全球疫苗生產和儲存
最大限度地提高疫苗儲存能力和安全性
(責任編輯:金利儀器d)