職業(yè)安全衛(wèi)生2015年版《中國藥典》草案增加多種儀器需求

　　2014年3月28日，國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《中國藥典》2015年版通則(草案)公開征求意見的通知。通知中稱，目前國家藥典委組織相關(guān)專業(yè)委員會已完成了通則(附錄)編制及編碼的研究工作，并于2014年1月通過國家藥典委員會官網(wǎng)的藥典論壇向全體藥典委員征求意見。

　　通過《中國藥典》2015年版通則目錄及增修訂內(nèi)容，可以看出，2015年版《中國藥典》增訂了電感耦合等離子體質(zhì)譜法，(擬)新增了拉曼光譜法、超臨界流體色譜法、臨界點(diǎn)色譜法等儀器測試方法;同時(shí)還增訂了農(nóng)藥殘留量測定法、黃曲霉毒素測定法，(擬)新增了抑菌效力檢查法、組胺類物質(zhì)檢查法、中藥材DNA條形碼分子鑒定法、元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測定法等方法。儀器信息網(wǎng)市場研究中心將陸續(xù)對2015年版《中國藥典》(草案)中涉及的儀器需求變化做出分析解讀，敬請關(guān)注儀器信息網(wǎng)后續(xù)報(bào)道。

　　關(guān)于對《中國藥典》2015年版通則(草案)公開征求意見的通知

　　各有關(guān)單位：

　　根據(jù)《中國藥典》2015年版編制大綱有關(guān)要求，我委組織相關(guān)專業(yè)委員會開展了藥典一、二、三部附錄整合、增修訂及單獨(dú)成卷工作。經(jīng)過各相關(guān)專業(yè)委員會的努力和各有關(guān)單位的大力配合，目前已完成了通則(附錄)編制及編碼的研究工作，并于2014年1月通過我委網(wǎng)站的藥典論壇向全體藥典委員征求意見。根據(jù)反饋意見和建議，目前已形成了“《中國藥典》2015年版總則(草案)”的整體框架和內(nèi)容。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知并說明如下：

　　一、為進(jìn)一步完善新版藥典總則內(nèi)容，我委將對藥典總則(草案)整體框架和藥典通則內(nèi)容(征求意見稿)分批在網(wǎng)站公開征求意見，現(xiàn)將第一批征求意見稿予以公示，即日起公示期為三個月。

　　二、獨(dú)立一卷的名稱為“《中國藥典》2015年版總則”，包括現(xiàn)有藥典一部、二部、三部的附錄內(nèi)容和藥用輔料品種正文(詳見附件1)。

　　三、通則編碼擬采用“XXYY”兩層四位羅馬數(shù)字來表示，其中XX代表現(xiàn)有附錄編碼的大羅馬字母(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ……)，YY代表現(xiàn)有附錄編碼的英文字母(A、B、C……)。新舊附錄/通則編碼對照表詳見附件2。

　　四、根據(jù)文字整合和試驗(yàn)研究，已完成的增修訂通則草案詳見附件3。請相關(guān)單位認(rèn)真研核，若有異議，可填寫反饋意見表(見附件4.)，并附相關(guān)說明及/或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)，以來文來函或電子郵件的方式反饋我委。未完成的增修訂內(nèi)容將在第二批進(jìn)行公示。

　　五、為保證《中國藥典》2015年版的順利實(shí)施，我委對藥典通則內(nèi)容在網(wǎng)上公示的同時(shí)，也將其進(jìn)行匯編成冊，并于2014年4月份舉辦新版藥典通則增修訂內(nèi)容的宣講班，以便廣大藥品標(biāo)準(zhǔn)工作者更好地了解《中國藥典》2015年版總則的編制情況，請予以關(guān)注。